Chi tiết về hồ sơ xin giấy phép lưu hành mỹ phẩm


Nhu cầu làm đẹp đang ngày  một tăng lên với sự thay đổi của các chuẩn mực trong cuộc sống. Khi thị trường ngày càng đa dạng, nhiều đối thủ cạnh tranh còn khách hàng ngày càng khắt khe hơn thì giấy phép lưu hành sẽ giúp xây dựng niềm tin của khách hàng đối với sản phẩm.



Dưới đây là các yếu tố bạn cần nắm trong khi lập hồ sơ xin cấp giấy phép lưu hành sản phẩm cần nắm. Dựa vào  Thông tư 06/2011/TT-BYT của Bộ Y tế thì quy trình xin cấp phép lưu hành mỹ phẩm ra thị trường được quy định như sau:


Các thủ tục và quy chế lưu hành


Đối với mỹ phẩm có thể chia thành 2 trường hợp.


Đối với các loại mỹ phẩm nhập khẩu từ các nhà sản xuất, công ty từ nước ngoài bạn phải xuất trình được 4 loại giấy tờ chính trong hồ sơ bao gồm: 1 giấy phép kinh doanh, 1 giấy xác nhận ủy quyền từ các nhà sản xuất có sản phẩm bạn chịu trách nhiệm phân phối tại thị trường Việt Nam, 1 giấy kiểm nghiệm độ an toàn sản phẩm có ghi rõ các thành phần hợp chất có trong mỹ phẩm và an toàn với người sử dụng, 1 đơn xin cấp giấy lưu hành sản phẩm có mẫu hợp lệ theo quy định của bộ y tế.


Tuy nhiên nếu mỹ phẩm là đồ sản xuất, gia công trong  nước thì các thủ tục sẽ có một chút thay đổi.


1 bản sao giấy phép hoạt động, sản xuất của nhà xưởng, 1 bản kê khai công thức sử dụng để sản xuất mỹ phẩm, 1 bản chứng minh an toàn của các chất có trong mỹ phẩm và công dụng chính cũng như các tác dụng phụ có thể gây ra của sản phẩm đó.



Các cơ quan chuyên trách nhận hồ sơ cấp phép lưu hành


Hồ sơ sau khi được hoàn thiện sẽ tiến hành nộp lên cho các cơ quan có thẩm quyền thẩm định, xử lý. Có 3 cách chuyển hồ sơ tới các cơ quan này: Nộp qua mạng trên các trang chủ trực tuyến của các cơ quan này, nộp qua đường bưu điện hoặc nộp trực tiếp.


Có 4 cơ quan chính có thẩm quyền nhận hồ sơ hiện nay: Sở y tế cấp thành phố, cục quản lý dược, ban quản lý khu kinh tế khu vực Quảng Trị và ban quản lý khu kinh tế cửa khẩu mộc bài. Trong đó sở y tế cấp thành phố dành cho các loại mỹ phẩm nội địa, còn lại là các sản phẩm ngoại nhập.


>>> Tìm hiểu: https://luatviettin.com/cong-bo-my-pham – Những vấn đề phát sinh khi xin giấy cấp phép lưu hành cho mỹ phẩm bạn cần nắm


Quy định về thời gian tiếp nhận và xử lý hồ sơ


Nếu bạn gửi trực tiếp tại các cơ quan này thì sẽ nhận lại được ngay số thứ tự hồ sơ được tiếp nhận. Còn đối với những phương thức gửi gián tiếp còn lại, nội trong 3 ngày kể từ ngày các cơ quan này xác nhận đã nhận được hồ sơ của bạn, bạn sẽ nhận được các thông tin này.


Trong 5 ngày làm việc tiếp theo các cơ quan sẽ tiến hành xem xét nội dung hồ sơ bạn gửi đi.


Tuy nhiên hồ sơ là có thời hạn, sau 3 tháng nếu cá nhân, tổ chức vẫn không thể cung cấp hồ sơ hợp lệ thì hồ sơ sẽ bị hủy. Các vấn đề về lệ phí và các giấy tờ liên quan cơ quan có thẩm quyền sẽ không chịu trách nhiệm trả lại.


Quy trình làm giấy kiểm nghiệm mỹ phẩm


Giấy chứng nhận đạt quy chuẩn của bộ y tế đề ra của sản phẩm là một trong những quy định bắt buộc làm tiền đề cho giấy phép lưu hành trên thị trường mà còn là một trong các cơ sở tạo niềm tin cho người tiêu dùng. Trong đó sản phẩm phải đảm bảo: Không chứa các chất gây độc hại cho người dùng, hàm lượng các chất không được vượt quá theo quy chuẩn đã đề ra của bộ y tế.


Đầu tiên phải đạt các quy định về hạn mức các hợp chất có trong sản phẩm, không chứa các chất gây hại cho con người. Ngoài ra các loại mỹ phẩm phải được kiểm nghiệm công dụng đã kê khai từ nhà sản xuất và các tác dụng phụ thông qua những phương pháp đánh giá khác nhau.

Add a Comment